മരുന്നുകളും വാക്സിനുകളും തെറ്റായ ഊഷ്മാവിൽ സൂക്ഷിക്കുകയാണെങ്കിൽ, കാര്യങ്ങൾ തെറ്റായി പോകാം -- അവ വേണ്ടതിലും കുറവ് ഫലപ്രദമാക്കുന്നു, അല്ലെങ്കിൽ അശ്രദ്ധമായി രോഗികളെ ദോഷകരമായി ബാധിക്കുന്ന തരത്തിൽ രാസമാറ്റം വരുത്തുന്നു. ഈ അപകടസാധ്യതയുള്ളതിനാൽ, മരുന്നുകൾ രോഗികളിൽ എത്തുന്നതിനുമുമ്പ് എങ്ങനെ നിർമ്മിക്കുന്നു, കൊണ്ടുപോകുന്നു, സൂക്ഷിക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ച് ഫാർമസി നിയന്ത്രണങ്ങൾ വളരെ കർശനമാണ്.
ആദ്യം, താപനിലയുടെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ശ്രേണി
മിക്ക മരുന്നുകൾക്കും അനുയോജ്യമായ ഫാർമസിയിലെ മുറിയിലെ താപനില പരിധി 20 മുതൽ 25 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെയാണ്, എന്നാൽ വ്യത്യസ്ത മരുന്നുകൾക്കും വാക്സിനുകൾക്കും വ്യത്യസ്ത താപനില ആവശ്യകതകളുണ്ട്, അത് സ്ഥിരമായി പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്. കൃത്യമായ സംഭരണത്തിലും ഗതാഗത സാഹചര്യങ്ങളിലും മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനും മരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കണം. നിർദ്ദിഷ്ട ശ്രേണിയിൽ നിന്ന് താപനില വ്യതിചലിക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഇതിനെ താപനില ഓഫ്സെറ്റ് എന്ന് വിളിക്കുന്നു. താപനില ഓഫ്സെറ്റ് എങ്ങനെ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നു എന്നത് താപനില നിർദ്ദിഷ്ട പരിധിക്ക് മുകളിലാണോ താഴെയാണോ എന്നതിനെയും നിർമ്മാതാവിൻ്റെ നിർദ്ദേശങ്ങളെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.
നിർമ്മാതാക്കൾ ബൾക്ക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, പാക്കേജുചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ഷിപ്പുചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ കൈകാര്യം ചെയ്യുമ്പോൾ, ഫാർമസി പോലുള്ള അവരുടെ അവസാന സംഭരണ സ്ഥലത്ത് എത്തുന്നതുവരെ താപനില നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കുകയും രേഖപ്പെടുത്തുകയും വേണം. അവിടെ നിന്ന്, ഫാർമസികൾ ഉചിതമായ ഫാർമസി മുറിയിലെ താപനില പരിധിയുടെ ഉത്തരവാദിത്തം ഏറ്റെടുക്കുകയും നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കും വ്യക്തിഗത ഉൽപ്പന്ന നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി രേഖകൾ സൂക്ഷിക്കുകയും വേണം. താപനില, ഈർപ്പം റെക്കോർഡർ ഗതാഗത സമയത്ത് താപനിലയും ഈർപ്പം ഘടകങ്ങളും രേഖപ്പെടുത്താൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. തെളിച്ചമുള്ളതും വ്യക്തവുമായ പ്രദർശനം USB താപനിലയും ഈർപ്പം റെക്കോർഡറും ഒരു കാഴ്ചയിൽ നിലവിലെ വായനയും ഉപകരണ നിലയും കാണിക്കുന്നു, കൂടാതെ സോളിഡ് ഭിത്തിയിൽ സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്ന ഇൻസ്റ്റാളേഷനായി ഉൽപ്പന്നം ഒരു ബ്രാക്കറ്റിനൊപ്പം ഘടിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു. El-sie-2 + 1 വർഷത്തിൽ കൂടുതൽ ബാറ്ററി ലൈഫ് ഉള്ള സാധാരണ AAA ബാറ്ററികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
രണ്ടാമത്, റഫ്രിജറേഷൻ ആൻഡ് കോൾഡ് ചെയിൻ
ഫാർമസികളിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്യുന്ന നിരവധി വാക്സിനുകളും ബയോളജിക്സുകളും കോൾഡ് ചെയിൻ എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്നവയെ ആശ്രയിക്കുന്നു. പ്രത്യേക നിരീക്ഷണവും നടപടിക്രമങ്ങളും ഉള്ള ഒരു താപനില നിയന്ത്രിത വിതരണ ശൃംഖലയാണ് കോൾഡ് ചെയിൻ. ഇത് നിർമ്മാതാവിൻ്റെ റഫ്രിജറേഷനിൽ ആരംഭിക്കുകയും രോഗികൾക്ക് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ് ശരിയായ ഫാർമസി മുറിയിലെ താപനില പരിധിയിൽ അവസാനിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
കോൾഡ് ചെയിൻ പരിപാലിക്കുക എന്നത് ഒരു പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തമാണ്, പ്രത്യേകിച്ച് COVID-19 പാൻഡെമിക് പോലുള്ള സംഭവങ്ങളുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ. കോവിഡ് വാക്സിനുകൾ ചൂടാകാൻ സാധ്യതയുള്ളവയാണ്, അവയുടെ ഫലപ്രാപ്തി നിലനിർത്താൻ തടസ്സമില്ലാത്ത തണുത്ത ശൃംഖലയെ ആശ്രയിക്കുന്നു. സിഡിസിയുടെ അഭിപ്രായത്തിൽ, വാക്സിൻ സംഭരണത്തിലും ഹാൻഡ്ലിംഗ് ടൂൾകിറ്റിലും ഫലപ്രദമായ ഒരു കോൾഡ് ചെയിൻ മൂന്ന് ഘടകങ്ങളെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു:
1. പരിശീലനം ലഭിച്ച ജീവനക്കാർ
2. വിശ്വസനീയമായ സംഭരണംഒപ്പം താപനിലയും ഈർപ്പവും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള ഉപകരണം
3.കൃത്യമായ ഉൽപ്പന്ന ഇൻവെൻ്ററി മാനേജ്മെൻ്റ്
ഉൽപ്പന്ന ജീവിതചക്രത്തിലുടനീളം ജാഗ്രത പാലിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. താപനില സംഭരണ വ്യവസ്ഥകളിൽ കൃത്യമായ നിയന്ത്രണം നിലനിർത്തുന്നത് ഫാർമസികളുടെ പ്രധാന ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളിലൊന്നായി മാറിയിരിക്കുന്നു. തണുത്ത ശൃംഖല തകരുമ്പോൾ, ഇത് ഫലപ്രദമല്ലാത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം -- അതായത് രോഗികൾക്ക് ഉയർന്ന ഡോസുകൾ, വിതരണക്കാർക്ക് ഉയർന്ന ചിലവ്, വാക്സിനുകൾ, മരുന്നുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ നിർമ്മാണ കമ്പനികൾ എന്നിവയെ കുറിച്ചുള്ള പൊതു ധാരണകളെ നശിപ്പിക്കുന്നു.
ഉൽപ്പന്നം ശരിയായ അവസ്ഥയിലാണോ സൂക്ഷിച്ചിരിക്കുന്നതെന്ന് നഗ്നനേത്രങ്ങൾക്ക് പറയാൻ കഴിയില്ല. ഉദാഹരണത്തിന്, തണുത്തുറഞ്ഞ താപനിലയാൽ നിർജ്ജീവമാക്കിയ വാക്സിനുകൾ ഇനി മരവിച്ചതായി കാണിക്കില്ല. ഉൽപന്നത്തിൻ്റെ തന്മാത്രാ ഘടന ശക്തി കുറയുകയോ നഷ്ടപ്പെടുകയോ ചെയ്യുന്ന വിധത്തിൽ മാറിയെന്ന് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നില്ല.
മൂന്നാമത്, സംഭരണവും താപനിലയും നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനുള്ള ഉപകരണ ആവശ്യകതകൾ
ഫാർമസികൾ മികച്ച രീതികൾ പാലിക്കുകയും മെഡിക്കൽ ഗ്രേഡ് റഫ്രിജറേഷൻ യൂണിറ്റുകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുകയും വേണം. ഡോർമിറ്ററി അല്ലെങ്കിൽ ഹോം റഫ്രിജറേറ്ററുകൾ വിശ്വാസ്യത കുറവാണ്, കൂടാതെ റഫ്രിജറേറ്ററിൻ്റെ വിവിധ ഭാഗങ്ങളിൽ ഗണ്യമായ താപനില വ്യതിയാനങ്ങൾ ഉണ്ടാകാം. വാക്സിനുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ബയോളജിക്കൽ ഏജൻ്റുകൾ സൂക്ഷിക്കാൻ പ്രത്യേക യൂണിറ്റുകൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ഈ യൂണിറ്റുകൾക്ക് ഇനിപ്പറയുന്ന സവിശേഷതകൾ ഉണ്ട്.
മൈക്രോപ്രൊസസർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള താപനില നിയന്ത്രണം ഡിജിറ്റൽ സെൻസർ.
ഫാൻ നിർബന്ധിത വായുസഞ്ചാരം താപനില ഏകീകൃതതയും പരിധിക്ക് പുറത്തുള്ള താപനിലയിൽ നിന്ന് വേഗത്തിൽ വീണ്ടെടുക്കലും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നു.
മുന്നോട്ട്,താപനില, ഈർപ്പം സെൻസർ ട്രാൻസ്മിറ്റർ
CDC മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഓരോ വാക്സിൻ സ്റ്റോറേജ് യൂണിറ്റിനും ഒരു TMD ഉണ്ടായിരിക്കണം. വാക്സിൻ സംരക്ഷണത്തിന് നിർണ്ണായകമായ കൃത്യമായ, മുഴുവൻ സമയവും താപനില ചരിത്രം TMD നൽകുന്നു. ഡിജിറ്റൽ ഡാറ്റ ലോഗർ (ഡിഡിഎൽ) എന്ന പ്രത്യേക തരം ടിഎംഡിയും സിഡിസി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. താപനില ഓഫ്സെറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിശദമായ വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ ഏറ്റവും കൃത്യമായ സ്റ്റോറേജ് യൂണിറ്റ് താപനില വിവരങ്ങൾ DDL നൽകുന്നു. ലളിതമായ മിനിമം/പരമാവധി തെർമോമീറ്ററുകളിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, DDL ഓരോ താപനിലയുടെയും സമയം രേഖപ്പെടുത്തുകയും എളുപ്പത്തിൽ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിനായി ഡാറ്റ സംഭരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
റിമോട്ട്, ഓൺ-സൈറ്റ് നിരീക്ഷണത്തിനായി ഹെങ്കോ താപനില, ഈർപ്പം സെൻസറുകളുടെ വിവിധ മോഡലുകൾ നൽകുന്നു. ഓരോ പരാമീറ്ററും 4 മുതൽ 20 mA സിഗ്നലായി ഒരു റിമോട്ട് റിസീവറിലേക്ക് കൈമാറുന്നു. HT802X ഒരു 4- അല്ലെങ്കിൽ 6-വയർ ഓപ്ഷണൽ വ്യാവസായിക താപനിലയും ഈർപ്പവും ട്രാൻസ്മിറ്ററാണ്. വിവിധ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ ആനുപാതികവും രേഖീയവും ഉയർന്ന കൃത്യതയുമുള്ള 4-20 mA ഔട്ട്പുട്ട് കറൻ്റ് നൽകുന്നതിന് മൈക്രോപ്രൊസസ്സർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ലീനിയറൈസേഷനും ടെമ്പറേച്ചർ ഡ്രിഫ്റ്റ് കോമ്പൻസേഷൻ ടെക്നോളജിയും ഉപയോഗിച്ച് ഡിജിറ്റൽ കപ്പാസിറ്റർ ഈർപ്പം/താപനില ചിപ്പുകൾ സംയോജിപ്പിച്ചാണ് ഇതിൻ്റെ വിപുലമായ ഡിസൈൻ.
നിർമ്മാതാവ് മുതൽ ഫാർമസിയുടെ അവസാന സംഭരണം വരെ താപനില ആവശ്യകതകൾ കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുന്നത് സങ്കീർണ്ണമായ ഒരു പ്രക്രിയയാണ്. ജോലിക്ക് അനുയോജ്യമായ ഉപകരണങ്ങൾ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതും ശരിയായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ സ്ഥാപിക്കുന്നതും ശരിയായ താപനിലയും ഈർപ്പം കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള സാങ്കേതികവിദ്യയും ഉപയോഗിച്ച് അത് കൃത്യമായി നിരീക്ഷിക്കുന്നതും രോഗിയുടെ സുരക്ഷയ്ക്കും നിർണായകമായ മരുന്നുകളുടെയും വാക്സിനുകളുടെയും ഫലപ്രാപ്തിക്കും പ്രധാനമാണ്.
നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക:
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-05-2022